Uma formuladora de TPU, não uma transformadora
A Nilun desenvolve e fabrica grânulos de poliuretano termoplástico para cinco linhas de aplicação. Não fabricamos cateteres, cabos nem solados: fabricamos o material com que eles são feitos.
O trabalho é formulação e síntese. Dureza de 60 Shore A a 85 Shore D em seis tipos de química, cada um ajustado a um modo de falha diferente: hidrólise em ciclo de vapor, amarelamento por UV, propagação de chama em um feixe de cabos, resiliência após a espumação.
Por isso o catálogo é publicado grau a grau, e não como folheto. A haste de um cateter e a entressola de um calçado partem da mesma química de reator e se separam em dureza, aditivos e rota de conformidade. Publicar os quarenta e um permite ao engenheiro encontrar o que se encaixa em vez de pedir que adivinhemos.
Para dispositivos médicos mantemos um registro de documento mestre nacional (MAF) na China, que apoia o registro do próprio dispositivo pelo cliente e não o substitui. A biocompatibilidade é demonstrada caso a caso —incluindo um estudo de implantação de 52 semanas já concluído— e a gama de TPU médico cobre de 70A a 85D. Seleção de grau, dados de biocompatibilidade e controle de mudanças são tratados por aplicação: o primeiro passo é sempre uma conversa sobre o uso pretendido.
A planta ocupa 18.000 m² de área construída, com uma linha de polimerização, uma linha de compoundagem e uma linha piloto, apoiadas por equipamentos completos de teste e laboratório. A capacidade anual de TPU é de 60.000 toneladas.
Em resumo
Certificações e conformidade
Certificações e conformidade confirmadas para a gama Nilun TPU.
- Certificação de TPU médico de gama completa (70A–85D)
- Documento mestre nacional (MAF) da China
- USP Classe VI
- Série ISO 10993
- ISO 9001 gestão da qualidade
- ISO 14001 gestão ambiental
- ISO 45001 saúde e segurança no trabalho
- RoHS
- REACH
Prêmio de Progresso Científico e Tecnológico de Xangai (Segundo Prêmio)
Marcos
- 2021
Fundação da empresa em Fengxian, Xangai, e início do projeto da fábrica de TPU especial.
- 2023
Nomeada unidade líder do programa de materiais biomédicos do MIIT, para substituição de importações de TPU em vasos sanguíneos artificiais.
- 2024
Certificação completa de TPU de grau médico em 70A–85D — o segundo fornecedor no mundo com faixa completa — seguida do registro nacional de documento mestre (MAF) das classes de policarbonato para implante.
- 2025
Prêmio de Progresso Científico e Tecnológico de Xangai, segundo lugar (certificado 20254032-2-D03); reconhecimento no programa de Jovens Cientistas do MOST e no projeto especial de substituição de importações de Xangai.
Informações da empresa
O perfil corporativo, o histórico de financiamento e as certificações ficam no site corporativo. Este site é a superfície de produto e técnica.