Un formulador de TPU, no un transformador
Nilun desarrolla y fabrica gránulos de poliuretano termoplástico para cinco líneas de aplicación. No fabricamos catéteres, cables ni suelas: fabricamos el material con el que se construyen.
El trabajo es formulación y síntesis. Dureza de 60 Shore A a 85 Shore D en seis tipos de química, cada uno ajustado a un modo de fallo distinto: hidrólisis en ciclo de vapor, amarilleamiento por UV, propagación de llama en un haz de cables, recuperación tras el espumado.
Por eso el catálogo se publica grado a grado y no como folleto. El vástago de un catéter y la entresuela de un calzado parten de la misma química de reactor y se separan en dureza, aditivos y ruta de cumplimiento. Publicar los cuarenta y uno permite al ingeniero encontrar el que encaja en lugar de pedirnos que adivinemos.
Para dispositivos médicos disponemos de un registro de documento maestro nacional (MAF) en China, que apoya el registro del propio dispositivo del cliente y no lo sustituye. La biocompatibilidad se demuestra caso por caso —incluido un estudio de implantación de 52 semanas ya completado— y la gama de TPU médico cubre de 70A a 85D. La selección de grado, los datos de biocompatibilidad y el control de cambios se tratan por aplicación: el primer paso es siempre una conversación sobre el uso previsto.
La planta ocupa 18 000 m² de superficie construida y cuenta con una línea de polimerización, una línea de compoundaje y una línea piloto, respaldadas por equipos completos de ensayo y laboratorio. La capacidad anual de TPU es de 60 000 toneladas.
De un vistazo
Certificaciones y cumplimiento
Certificaciones y cumplimiento confirmados para la gama Nilun TPU.
- Certificación médica TPU de gama completa (70A–85D)
- Documento maestro nacional (MAF) de China
- USP Clase VI
- Serie ISO 10993
- ISO 9001 gestión de calidad
- ISO 14001 gestión ambiental
- ISO 45001 salud y seguridad laboral
- RoHS
- REACH
Premio de Shanghái al Progreso Científico y Tecnológico (Segundo Premio)
Hitos
- 2021
Fundación de la empresa en Fengxian, Shanghái, y puesta en marcha del proyecto de planta de TPU especial.
- 2023
Designada unidad líder del programa de materiales biomédicos del MIIT, para la sustitución de importaciones de TPU en vasos sanguíneos artificiales.
- 2024
Certificación completa de TPU de grado médico en 70A–85D —el segundo proveedor del mundo con gama completa— y posterior registro nacional de documento maestro (MAF) de los grados de policarbonato para implante.
- 2025
Premio de Progreso Científico y Tecnológico de Shanghái, segundo galardón (certificado 20254032-2-D03); reconocimiento en el programa de Jóvenes Científicos del MOST y en el proyecto especial de sustitución de importaciones de Shanghái.
Información de la empresa
El perfil corporativo, el historial de financiación y las certificaciones se mantienen en el sitio corporativo. Este sitio es la superficie de producto y técnica.